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Studien mit Arzneimitteln

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Wir bieten Ihnen die Mithilfe bei Ihrer klinischen Studie mit Arzneimitteln nach:

  • der Guten Klinischen Praxis (ICH - Richtlinie)
  • dem Arzneimittelgesetz
  • und allen sonst gültigen Regeln und Verordnungen an

 

Unsere detailierten Leistungen:

  • Studienplanung, Fallzahlabschätzung
  • Entwurf des Pruefplanes
  • Konzeption der Dokumentationsboegen
  • Auswahl geeigneter Pruefaerzte
  • Unterstützung der Prüfärzte für die Einreichung Ihrer Studienunterlagen bei der zuständigen Ethikkommission
  • Anmeldung der Studie bei der zuständigen Behörde z.B. Swissmedic (Schweiz) oder BfArM/PEI (D)
  • Initiierung Ihrer Studie
  • Monitoring in Deutschland, Österreich, der Schweiz und Polen (eigene Büros), sowie in vielen weiteren Europäischen Ländern über freie Mitarbeiter
  • Audits
  • Abschlußberichte

 

Joern Gatermann, MSc,
Certified CRA
Clinical Research
Consulting

Karlstr.
46
D - 76133 Karlsruhe
Germany

Tel.:
+49 (0)721 - 7569308 oder - 48386795

Fax:
+49 (0)721 - 7569309

Mobil:
+49 (0)170 - 4845130